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智通财经APP获悉,石药集团(01093)尾盘涨近3%,截至发稿,涨2.04%,报7.51港元,成交额4.08亿港元。
消息面上,12月15日,据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新显示,石药集团旗下全资子公司石药集团欧意药业有限公司按化药注册分类3类申报的贝派度酸片临床申请获受理。据悉,贝派度酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂,主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),适用于无法接受他汀类治疗的成年患者,能够减少心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险。
公开资料显示,贝派度酸此前已于2020年在美国FDA首次批准上市。市场机构预计贝派度酸片可能会占领多达四分之一的胆固醇药物市场,并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额。值得一提的是,贝派度酸片原研药及仿制药均未尚未在国内上市。截至目前为止,国内已有甘李药业山东有限公司、江西施美药业、合肥立方制药、石药集团欧意药业4家药企申报的贝派度酸片临床申请均获受理,首仿之争已拉开帷幕。
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